急性白血病

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TUhjnbcbe - 2021/8/11 21:16:00

免疫细胞存储就是通过高科技生物手段,把人体健康的免疫细胞种子从血液中提取出来后进行存储,在确保免疫细胞的多样性与高潜能的条件下,利用液氮将免疫细胞保存在-℃低温条件下,使细胞处于休眠状态,待需要时再进行复苏和扩增,回输到体内,恢复机体健康。

目前免疫细胞有两种存储类型:

(1)外周全血免疫细胞,PBMC(外周血单核免疫细胞:包括淋巴细胞、单核细胞、吞噬细胞、树突细胞)

(2)细胞提纯,单独冻存,如CD3-/CD16+/CD56+的细胞群、CD3+的细胞等,含量都比较少。

免疫细胞存储行业产业链结构:

上游主要是生物试剂、仪器设备、实验耗材、存储场地等;

下游则主要应用于免疫细胞治疗领域。

目前,免疫细胞的采集和存储等企业是产业链中发展较为成熟的环节。

免疫细胞存储是免疫细胞治疗的辅助性配套行业,免疫细胞存储的发展在一定程度上能够提高免疫治疗的覆盖范围。尤其提高了免疫治疗在年老以及经过了化疗和放疗之后的肿瘤患者,这类人群有着普遍的共同点:免疫力衰退、免疫细胞功能衰退。如果他们在自身免疫功能完好的时候,存储了免疫细胞,将有效提高免疫细胞疗法的可靠性。

目前免疫细胞疗法主要是运用生物技术和生物制剂对从病人体内采集的免疫细胞(如NK、T等)进行体外培养和扩增后回输到病人体内来激发、增强机体自身免疫功能,从而达到治疗肿瘤的目的。

免疫细胞应用与治疗研究目前适用于各种健康调理、抗衰保健以及不同病理阶段肿瘤疾病的治疗,包括:

亚健康调理:免疫细胞可以改善睡眠质量,提升精力,增强体质,消除疲劳乏力体虚等症状,预防癌症。

保健、抗衰老:利用细胞的再生修复功能,及时替换组织中衰老、病变的细胞,并激活健康免疫细跑的增长,通过适当的免疫调理,恢复机体健康态,减缓免疫衰老过程。

抗炎:如肝炎,免疫细胞对受感染细胞具有高效杀伤活性,可以消除炎症,恢复机体免疫平衡。

治疗恶性肿瘤性疾病:适用于多种血液肿瘤和实体肿瘤的治疗,如急性慢性白血病、淋巴瘤,肺癌、胃癌、黑色素瘤等;呼吸系统的肺癌、泌尿系统的肾癌、肾上腺癌及其转移癌等。

从价格上看,免疫细胞单独冻存操作相对简单,储存价格相对较低;但在治疗过程中需要重新扩增且提纯过程相对复杂、从培育到回输的时间较长,价格相对昂贵。

从行业的发展来看,随着免疫细胞治疗技术不断成熟,治疗的成功案例逐渐增加,以及免疫细胞的存储业务与干细胞存储的业务流程有较大程度的相似性,因此近几年我国的免疫细胞存储业务快速增加,行业市场规模高速扩张。行业近几年市场规模走势如下图所示:

就目前行业现状来看,细胞储存行业仍然具有较好的发展空间。

行业下游应用不完善以及*策性限制条件导致免疫细胞的需求增长不如预期,同时行业内企业保存规模相对较低,难以摊销成本,行业目前的平均盈利能力较差。

但在技术发展成熟以后,产品定型并批量生产后规模效应明显,单位成本下降较快,规模报酬呈递增趋势,批量生产后产品利润率将会快速上升。以类似的干细胞存储业务为例,在其存储量达到一定规模之后,其存储业务的毛利率从20%左右迅速增长至70%左右,随着竞争不断加剧,技术的成熟,毛利率会逐步回落至稳定合理的水平。

另外,从全球相关产业的发展经验来看,免疫细胞存储业务具有较大的拓展空间。目前大多数企业只负责存储,附加值较低。未来随着行业的规模的扩大,一家企业的业务范围不断扩张,能够为客户提供的服务也就越来越多,在行业的纵向与横向的并购与重组的过程中,将会逐渐形成为客户提供一站式服务的能力,相应的检验检测服务和细胞培养服务、治疗过程配合中的附加值也会大大的提升,部分免疫细胞存储企业由于专业性较强,还能为生物制药企业开发产品提供相应的咨询服务,这些依托于基础的免疫细胞存储的增值服务为行业带来了较大的附加值提升空间。

同时行业还具有相关支持性*策,《中国制造》、《“十三五”生物技术创新专项规划》,《“十三五”国家战略性新兴产业发展规划》等*策都对生物医疗、细胞治疗技术等领域提出了具体的支持性要求。近几年*策也主要是出于科学伦理规范与产业健康发展的要求。未来,行业*策仍然持续向好,行业具有较大的发展空间。

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