急性白血病

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TUhjnbcbe - 2021/6/10 20:06:00

日前,针对急性髓系白血病(AML)1.1类创新靶向药物HYML-顺利完成I期临床试验,并举行了临床Ⅱ期试验启动仪式,标志着HYML-即将进入临床Ⅱ期试验阶段,将对药物的安全性和疗效进行更深入的探索。产品如成功上市,将解决国内该靶点AML患者有效药安全性不强的临床需求痛点。

在4月19日召开的创新靶向药HYML-Ⅰ期临床总结会暨Ⅱ期启动会上,中科院合肥研究院院长刘建国、安徽省科技厅副厅长李国阳、安徽省卫健委副主任高俊文、安徽省药监局副局长许红等相关领导出席启动大会并致辞,对项目的顺利推进表示祝贺。

HYML-由合肥高新集团投资企业合肥优源药业有限公司持有,新经济发展基金投资企业合肥科颖医药科技有限公司作为CRO(合同研究组织)负责临床研究。项目受到国家自然科学基金重点、国家“重大新药创制”科技重大专项等资助。

急性髓系白血病是成年人中最常见的一种白血病,也是目前四大白血病中“五年生存率”最低的一种,临床上急需安全有效的靶向药物。HYML-是中国科学院合肥物质科学研究院刘青松药学团队研发的一种具有自主知识产权的高选择性高活性FLT3激酶小分子抑制剂,属于国家1.1类靶向新药,临床前数据表现出了良好的抗肿瘤活性和安全窗口。Ⅱ期临床主要研究者为来自医院的中国著名血液学专家吴德沛教授,他与来自全医院的专家对Ⅰ期试验结果和Ⅱ期试验方案进行论证,对临床Ⅱ期试验方案提出诸多建设性意见,以保障试验顺利进行。

药物持有公司优源药业是刘青松药学团队与合肥合源药业有限公司联合成立的科研成果转化平台。CRO公司科颖医药合作临床研究机构三百余家,获批项目余项,目前公司运营30余项目,多为创新药临床项目。

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