导读
年第七届美国血液肿瘤学会年会(SOHO)于年9月11-14日在美国休斯敦召开。SOHO是血液恶性肿瘤领域唯一的国际组织,主要专注于血液恶性肿瘤领域的新进展和实际临床应用。本次会议主题涵盖白血病、淋巴瘤、骨髓增生异常综合症等恶性肿瘤的病理生理学和治疗的最新进展。届时,INO-VATE研究(NCT)的最新分析结果将在SOHO大会上公布,报告内容整理如下。
研究概况Inotuzumabozogamicin(InO,奥英妥珠单抗)是一种CD22抗体-药物偶联物,适用于复发/难治性急性淋巴细胞白血病(R/RALL)成人患者。INO-VATE研究(NCT)是一项多中心、全球化的临床试验,通过患者接受的InO治疗周期数(Cyc)评估预后。3期随机研究(开放标签)已于年1月4日完成。之前已报告了研究的初始数据、干预措施和随访结果(1.Kantarjian,NEJM;2.Kantarjian,Cancer)。患者数量、特征和完成/停药率已于之前报告,本次在获得完全缓解(CR)或CR伴不完全血液学恢复(CRi)的患者中,按接受的InOCyc数量(≤3[N=18]或3Cyc[N=32],未接受干细胞移植[SCT];≤2[N=35]或2[N=36],接受SCT[目前推荐])报告了亚组分析的结果,包括达到CR/CRi患者的微小残留病阴性(MRD-)率、缓解持续时间(DoR)、总生存(OS)和不良事件(AE)。研究结果在未接受SCT的CR/CRi患者中,接受3Cyc或≤3CycIno的患者MRD-率分别为88%和61%(P=0.)。与≤3CycIno的患者相比,>3CycIno患者的DoR较长(HR=0.35,P=0.)且OS改善(HR=0.63,P=0.)。3CycIno患者的严重AEs发生率和AEs导致的停药率比≤3CycIno患者低。在接受SCT的CR/CRi患者中,2Cyc与≤2CycIno患者的MRD-率(81%vs69%,P=0.)和DoR(HR=1.37,P=0.)相似。与2CycIno的患者相比,≤2CycIno患者的生存结局得到改善,包括SCT后生存期(HR=0.,P=0.;18个月OS率为57.1%[95%CI:39.3-71.5]vs25.0%[95%CI:12.4-39.8])和天非复发死亡率(14.3%[95%CI:5.1-28.0]vs30.6%[95%CI:16.4-46.0])。接受≤2Cyc和2CycIno的患者分别有17.1%和33.3%发生静脉闭塞性疾病。结论研究结果表明,接受SCT的患者应接受≤2周期的Ino治疗,而未接受SCT的患者可接受最多6个周期的Ino治疗。参考文献:Marks,Davidetal.MoreorLess?ImpactofDoseNumberonOut