导读
年第七届美国血液肿瘤学会年会（SOHO）于年9月11-14日在美国休斯敦召开。SOHO是血液恶性肿瘤领域唯一的国际组织，主要专注于血液恶性肿瘤领域的新进展和实际临床应用。本次会议主题涵盖白血病、淋巴瘤、骨髓增生异常综合症等恶性肿瘤的病理生理学和治疗的最新进展。届时，INO-VATE研究（NCT）的最新分析结果将在SOHO大会上公布，报告内容整理如下。
研究概况Inotuzumabozogamicin（InO，奥英妥珠单抗）是一种CD22抗体-药物偶联物，适用于复发/难治性急性淋巴细胞白血病（R/RALL）成人患者。INO-VATE研究（NCT）是一项多中心、全球化的临床试验，通过患者接受的InO治疗周期数（Cyc）评估预后。3期随机研究（开放标签）已于年1月4日完成。之前已报告了研究的初始数据、干预措施和随访结果（1.Kantarjian,NEJM；2.Kantarjian,Cancer）。患者数量、特征和完成/停药率已于之前报告，本次在获得完全缓解（CR）或CR伴不完全血液学恢复（CRi）的患者中，按接受的InOCyc数量（≤3[N=18]或3Cyc[N=32]，未接受干细胞移植[SCT]；≤2[N=35]或2[N=36]，接受SCT[目前推荐]）报告了亚组分析的结果，包括达到CR/CRi患者的微小残留病阴性（MRD-）率、缓解持续时间（DoR）、总生存（OS）和不良事件（AE）。研究结果在未接受SCT的CR/CRi患者中，接受3Cyc或≤3CycIno的患者MRD-率分别为88％和61％（P=0.）。与≤3CycIno的患者相比，＞3CycIno患者的DoR较长（HR=0.35，P=0.）且OS改善（HR=0.63，P=0.）。3CycIno患者的严重AEs发生率和AEs导致的停药率比≤3CycIno患者低。在接受SCT的CR/CRi患者中，2Cyc与≤2CycIno患者的MRD-率（81％vs69％，P=0.）和DoR（HR=1.37，P=0.）相似。与2CycIno的患者相比，≤2CycIno患者的生存结局得到改善，包括SCT后生存期（HR=0.，P=0.；18个月OS率为57.1%[95％CI：39.3-71.5]vs25.0%[95％CI：12.4-39.8]）和天非复发死亡率（14.3％[95%CI：5.1-28.0]vs30.6%[95%CI：16.4-46.0]）。接受≤2Cyc和2CycIno的患者分别有17.1％和33.3％发生静脉闭塞性疾病。结论研究结果表明，接受SCT的患者应接受≤2周期的Ino治疗，而未接受SCT的患者可接受最多6个周期的Ino治疗。参考文献：Marks,Davidetal.MoreorLess?ImpactofDoseNumberonOut