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急性髓系白血病的联合治疗CombinationTherapyforAML年8月13日朗读者：Dr.StephenMorrissey,NEJM执行主编急性髓系白血病的标准治疗包括强化诱导化疗，以及之后的巩固化疗、干细胞移植或巩固化疗+干细胞移植。老年患者可能不适合接受标准化疗或者患难治性疾病；应用较低强度治疗方案后，患者的缓解率低且生存期不到1年。短视频中总结了新的研究发现。阿扎胞苷联合维奈托克治疗未经治的急性髓系白血病
AzacitidineandVenetoclaxinPreviouslyUntreatedAcuteMyeloidLeukemia
摘要
背景
老年急性髓系白血病（AML）患者的预后极差，接受低甲基化药物（hypomethylatingagent）治疗后也是如此。在之前的1b期研究中，维奈托克（venetoclax）联合阿扎胞苷表现出有前景的疗效。
BackgroundOlderpatientswithacutemyeloidleukemia(AML)haveadismalprognosis,evenaftertreatmentwithahypomethylatingagent.Azacitidineaddedtovenetoclaxhadpromisingefficacyinapreviousphase1bstudy.方法
我们将因合并症、因年龄≥75岁或因同时有这两种情况而不适合接受标准诱导化疗，并且未经治的AML确诊患者随机分组，两组分别接受阿扎胞苷+维奈托克治疗或阿扎胞苷+安慰剂治疗。所有患者均接受了标准剂量的阿扎胞苷治疗（每28日一个周期，在每个周期的第1～7日接受皮下或静脉给药，每次75mg/m2体表面积），并且以28日为一个周期接受了每日1次维奈托克（目标剂量，mg）或匹配安慰剂口服给药。主要终点是总生存期。
MethodsWerandomlyassignedpreviouslyuntreatedpatientswithconfirmedAMLwhowereineligibleforstandardinductiontherapybecauseofcoexistingconditions,becausetheywere75yearsofageorolder,orbothtoazacitidinepluseithervenetoclaxorplacebo.Allpatientsreceivedastandarddoseofazacitidine(75mgpersquaremeterofbody-surfaceareasubcutaneouslyorintravenouslyondays1through7every28-daycycle);venetoclax(targetdose,mg)ormatchingplacebowasadministeredorally,oncedaily,in28-daycycles.Theprimaryendpointwasoverallsurvival.结果
意向治疗人群包括例患者（阿扎胞苷-维奈托克组例和阿扎胞苷-安慰剂[对照]组例）。两组的中位年龄为76岁（范围，49～91）。在中位随访20.5个月时，阿扎胞苷-维奈托克组和对照组的中位总生存期分别为14.7个月和9.6个月（死亡的风险比，0.66；95%CI，0.52～0.85；P＜0.）。阿扎胞苷-维奈托克组的完全缓解率高于对照组（36.7%vs.17.9%；P＜0.），复合完全缓解（完全缓解或伴有血液学非完全恢复的完全缓解）率也高于对照组（66.4%vs.28.3%；P＜0.）。关键不良事件包括任何级别的恶心（阿扎胞苷-维奈托克组44%的患者和对照组35%的患者），以及3级或更高级别的血小板减少（分别为45%和38%）、中性粒细胞减少（42%和29%）和发热性中性粒细胞减少（42%和19%）。阿扎胞苷-维奈托克组85%的患者和对照组67%的患者发生了任何级别的感染，严重不良事件发生率分别为83%和73%。
Result
Theintention-to-treatpopulationincludedpatients(intheazacitidine–venetoclaxgroupandintheazacitidine–placebo[control]group).Themedianagewas76yearsinbothgroups(range,49to91).Atamedianfollow-upof20.5months,themedianoverallsurvivalwas14.7monthsintheazacitidine–venetoclaxgroupand9.6monthsinthecontrolgroup(hazardratiofordeath,0.66;95%confidenceinterval,0.52to0.85;P0.).Theincidenceof