TUhjnbcbe - 2024/6/4 17:33:00
12月22日，经国家药品监督管理局批准，注射用奥加伊妥珠单抗将用于复发性或难治性前体B细胞急性淋巴细胞性白血病（R/RB-ALL）成人患者。作为全球首个经批准治疗R/RB-ALL的抗体偶联药物（ADC），奥加伊妥珠单抗此次获批上市，有望打破我国R/RB-ALL成年患者复发难治的困境，为患者提供全新的治疗选择，带来更多生存希望。急性淋巴细胞性白血病(ALL）简称“急淋”，是白血病主要的四种类型之一，是一种起源于淋巴细胞的B系或T系细胞在骨髓内异常增生的恶性肿瘤性疾病。异常增生的原始细胞可在骨髓聚集并抑制正常造血功能，同时也可侵入骨髓外的组织等。急淋患者通常伴随着一些非特异性的症状，包括体重下降、发热、夜汗、疲乏和食欲下降等。目前，国内急淋患者治疗以化疗为主，其中40%-50%的成人患者最终会经历复发，患者五年总生存率低于10%。在传统标准化疗方案下，复发性或难治性前体B细胞急淋（R/RALL）患者的治疗难以达到完全缓解并获得长期生存。抗体偶联药或成抗癌新希望人类抗癌之战，从某种程度可以被视作“药物/疗法”与肿瘤之间“魔高一尺、道高一丈”的持续较量。近年来，抗体偶联药物（ADC）的问世，给予肿瘤患者新的希望。ADC药物表现出特有的肿瘤特异性和效力，不仅能扩展肿瘤治疗时间窗，且能最小化化疗相关的不良反应，因而迅速成为当前肿瘤免疫治疗中的热点药物之一。以奥加伊妥珠单抗为例，它是一种靶向CD22的抗体-药物偶联物（ADC）。大于90%的B-ALL患者肿瘤细胞表面表达CD22，而奥加伊妥珠单抗与B细胞上的CD22抗原结合时，会被细胞内化，细胞毒性药物刺孢霉素在细胞内释放出来并杀死肿瘤细胞。据悉，奥加伊妥珠单抗年10月被美国食品与药物监督管理局（FDA）授予在ALL治疗上的“突破性治疗”资格，年在欧盟和美国获批，用于治疗R/RB-ALL。文/广州日报新花城记者任珊珊广州日报·新花城编辑：梁超仪