▲限时免费参会名额倒计时??，+已报名据弗若斯特沙利文预测，到年，双抗研发管线的增长速度可以达到常规单抗药物的三倍，且随着全新双抗进入市场，同时已上市双抗获批更多的适应症，双抗市场的规模将达到80亿美元(约合人民币亿元)。双特异性抗体与普通抗体相比增加了一个特异性抗原结合位点，因而与普通抗体相比，特异性更强、更能准确靶向肿瘤细胞以及降低脱靶*性。但双抗药物的开发更具复杂性，有着更高的技术壁垒。对此，信达生物的徐伟博士在接受科技日报采访时表示：“是否有一个适应双抗分子的技术平台，将对分子的成药性、错配率、稳定性产生重要的影响。平台与靶点选择的适配性，是决定双抗项目能否成功的基石。”双抗在自然状态下并不存在，需要通过重组DNA或细胞融合技术人工制备实现，双抗的分子结构设计至关重要，毋庸置疑双抗的技术平台是技术核心。目前，全球正在使用的平台超过30个，国内企业如岸迈、天演等也在积极布局。一．全长双抗/片段双抗双抗从结构上可分为两大类：全长双抗（结构和IgG单抗类似，有Fc区）和片段双抗（由IgG单抗的Fab区组成，无Fc区）。因此，目前处于研发阶段的双抗技术平台大致可以分为两大类：一类带有Fc，另一类不带有Fc。图1.含/不含Fc片段的双抗技术平台一般性特点对比（来源：分享投资）带有Fc的“双抗”技术平台包括TrioMab、Crossmab/KIH、DVD-Ig、IgG-scFv、FIT-Ig、mAb-Trap等。不带有Fc的“双抗”技术平台包括BiTE、DART、TandAb、ImmTAC、TriKE等。图2.双抗代表技术性平台但经过临床验证的“双抗”技术平台仅有3个：TrioMab、Crossmab/Knock-Into-Hole（KiH）、及BiTE。不过，由于Catumaxomab已经撤市，所以严格来讲只有2个“双抗”技术平台获得了临床验证。其它平台产品均处于早、中期临床试验阶段。●Crossmab/Knock-Into-Hole其中，罗氏的KiH通常作为基础平台和其他技术组合，形成新的双抗平台。KiH本质上是基于空间位阻的促进重链异二聚体化的技术，可解决异源抗体重链错配的问题（90-95%正确装配），但无法解决轻链错配的问题；资料来源：ChugaiPresentation、太平洋证券Crossmab平台则是在KiH平台基础上通过链交换技术，将A抗体Fab结构域中的CL与CH1互换，而B抗体的Fab结构则保持不变，代表产品为VEGFxAng-2双抗RG和RG。资料来源：Roche
