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Doestimefromdiagnosistotreatmentaffecttheprognosisofpatientswithnewlydiagnosedacutemyeloidleukemia?
期刊：Blood
IF：17.
发表时间：.08
01
关键点
对AML诊断到开始强化治疗的时间分析表明，治疗延迟对预后没有负面影响。
02
研究背景
未治疗的初诊急性白血病患者的中位生存期只有17周左右，主要是由于中性粒细胞减少感染、出血并发症或白细胞淤滞。因此，急性髓细胞白血病(AML)通常被认为是一种临床急症，意味着一旦确诊就立即开始治疗。这一建议是一个过时的传统理论，也得到了一项回顾性分析的支持，该分析显示60岁以下的AML患者延迟治疗5天以上的生存率更短。
最近，一项类似的分析得出了不同的结论，显示从诊断到治疗开始的时间(TDT)没有预后影响，并强调两种分析在患者特征和治疗方面的差异。研究联盟白血病研究组(SAL)建立了跨地区AML登记系统，收集了德国46个治疗中心的真实数据(NCT)。基于目前例患者的大数据集，我们计划探讨TDT与预后之间的关系，并将其与已发表的数据集进行比较。
03
研究设计
德国白血病-急性髓系白血病研究联盟（SALAML）收集了德国46个治疗中心诊断出的AML患者的疾病特征、治疗方法和结果。从SALAML登记中选择满足以下标准的所有患者：包含标准剂量至更高剂量阿糖胞苷加蒽环类/米托蒽醌的强化诱导治疗，随访至少一年。
TDT被定义为从AML诊断到强化化疗开始的时间。通过单变量分析法分析患者特征，包括完全缓解（CR）、早期死亡、整体生存率（OS）。将TDT分为0-5天、6-10天、11-5天和15天四个组，调整已建立的预后变量对预后的影响。
04
研究结果
a.病人分布
SALAML总计名患者。基于一些条件筛选患者，过程如图1所示。表1显示其余例患者的临床和疾病特征。患者在年至年之间接受了治疗。根据ELN，有利，中等和不利的遗传风险分别存在于27％，54％和19％的患者中。由WBC计数50G/l定义的白细胞增多症（HL）患者的比例在所有患者中分别为21％，在各个TDT亚组中分别为26％，10％，7％，10％（0-5、6-10，11-15和15天）。
整个队列的诱导治疗非常相似，95％的患者接受标准7+3诱导。在TDT15天组中，标准7+3诱导比TDT≤15天的患者少一些。在95例（4％）患者中同时使用了HU，而TDT组之间没有差异，中位HU持续时间为4天。
图1患者筛选
表1例患者临床及治疗特征
b.缓解率
在大数据集中，我们观察到所有分析患者中78％的血液学完全缓解（CR/CRi）。TDT组0-5、6-10、11-15和15天的未调整CR率分别为79％，76％，72％和77％；相对于0-5组，CR的对应优势比（OR）分别为0.83、0.66和0.85（p=0.），请参见表2。
表2≤60岁与60岁以上的按照TDT分组的所有患者的治疗结果CR/CRi，早期死亡（ED）和2年OS
c.早期死亡
从治疗开始的前30天内，共有4.1％的患者死亡。四种TDT类别中的相应比率分别为4.1％，3.8％，4.7％和4.3％（p=0.），请参见表2。对于6-10、11-15和15天的TDT，ED相对于0-5组的OR分别为0.92、1.15和1.04（p=0.）。
表2≤60岁与60岁以上的按照TDT分组的所有患者的治疗结果CR/CRi，早期死亡（ED）和2年OS
d.总生存期
在中位随访42个月（IQR25-60）之后，所有患者的2年OS率为50％。TDT分组0-5、6-10、11-15，15天的未经调整的2年OS率分别为51％，48％，44％和50％（参见表2和图2）。
表2≤60岁与60岁以上的按照TDT分组的所有患者的治疗结果CR/CRi，早期死亡（ED）和2年OS
图2Kaplan-Meier估算四组TDT总体生存率
（A）所有患者，（B）≤60岁的患者，（C）60岁的患者
05
研究结论
AML可能仍然是一种急症肿瘤，需要立即采取行动，尤其是在存在凝血病，白细胞减少或中性粒细胞减少的发热的情况下，应避免不必要的AML治疗延迟。但是，结果表明，如果患者的身体状况良好且没有器官功能障碍的迹象，除HU以外的某种延迟治疗，无论从治疗反应性，早期死亡率还是生存率方面都没有负面影响。
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