本文旨在客观的对CAR-T疗法进行解释、科普,以及对奋战在一线的科研工作者致敬。
年6月22日晚,复星凯特CAR-T细胞治疗产品益基利仑赛注射液(又称阿基仑赛,代号:FKC)已经获得国家药品监督管理局批准上市,用于治疗二线或以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤成人患者。成为中国首个上市的细胞治疗产品。
这一爆炸性消息瞬间引发了全网热议,那么关于CAR-T或者说免疫疗法到底是怎么实现的呢?
免疫疗法是当下肿瘤治疗领域最具前景的发展方向之一。随着PD-(L)1等免疫检查点抑制剂应用范围逐渐扩大,CAR-T疗法研究不断出现新的进展,CAR-T疗法作为有别于传统药物的“活药”,不仅对复发、难治性肿瘤患者表现出了突破性疗效,其生产体系和使用场景也有别于普通药物。鉴于当下生物技术的更新速度,预计CAR-T疗法还将带给市场更多惊喜。
CAR-T(ChimericantigenreceptorTcell,嵌合抗原受体T细胞)疗法,是指通过基因修饰技术,将带有特异性抗原识别结构域及T细胞激活信号的遗传物质转入T细胞,使T细胞直接与肿瘤细胞表面的特异性抗原相结合而被激活,通过释放穿孔素、颗粒酶素B等直接杀伤肿瘤细胞,同时还通过释放细胞因子募集人体内源性免疫细胞杀伤肿瘤细胞,从而达到治疗肿瘤的目的,而且还可形成免疫记忆T细胞,从而获得特异性的抗肿瘤长效机制。
CAR-T疗法流程如下图:
目前大部分CAR-T疗法还处于临床实验阶段,其中治疗范围集中在以下领域:
1.复发的急性B系淋巴细胞白血病(经过治疗缓解后再次发作),或者难治的急性B系淋巴细胞白血病(使用其他抗白血病治疗后病情没有缓解的)。
2.两种或两种以上方法治疗失败的大B细胞非霍奇金淋巴瘤。
3.CD19阳性复发、难治恶性淋巴瘤。
4.CD19治疗失败,CD22阳性的急性淋巴细胞白血病。
CAR-T疗法在其他抗肿瘤领域也有临床实验研究,但效果尚不明确。
国内目前已经提出新药申报的细胞治疗有近百个,已经开展临床研究医院近千家,各路资本纷纷涌入免疫治疗板块,已经在进行临床的机构也时时报道治疗理想的个案案例,种种迹象表面,CART细胞治疗这个大方向是正确的。科研在进步,临床在发展,一直在路上,鼓励与支持是我们看待CART细胞治疗未来前景最好的期盼。
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