最近，复星医药发布公告称，其旗下公司复星凯特的CAR-T细胞治疗产品阿基仑赛注射液已正式获得批准上市，这意味着中国正式迎来首款获批上市的CAR-T细胞治疗产品。什么是CAR－T细胞？CAR-T细胞是指将T细胞通过基因改造，配有CAR（嵌合抗原受体），使其能识别并消灭表达相应抗原的细胞。具体来说，它需要首先从患者外周血中取出T细胞，由于其带有的粒细胞集落刺激因子可能干扰T细胞的增殖和表达，所以要通过离心去除，其次再通过病*载体，在体外扩增、纯化、检测质量，最后灌输到患者体内。上述一系列的流程，已经成为现在多种血液肿瘤的替代治疗方法。现在关于CAR-T细胞疗法已经从第一代发展到了第五代，由于其带有的装饰因子不同，其表现的功效也不同，目前大多数公司产品以二代CAR-T技术为基础，并在此之上进行探索开发。癌症的常规治疗包括化疗和靶向治疗，尽管化疗在临床运用中十分广泛，但对于肿瘤细胞和正常细胞存在相同的杀伤力，副作用大，长期来看，反而削弱了人体对癌细胞的天然防御能力。而靶向治疗可以通过识别特定的分子靶点，精准攻击并杀灭癌细胞，避免杀死健康细胞。CAR－T疗法作为靶向治疗方法，该细胞能够在患者体内增殖，所以这种疗法一般仅需要单次给药，这样精准攻击叠加单次用药可以更好的提升患者的耐受性。但是，CAR-T疗法也存在很多不足，例如CAR细胞制备周期较长，而且它仅限于对血液肿瘤的治疗，在治疗的过程中还会产生眩晕、语言障碍等副作用。全球上市的CAR-T细胞疗法目前，全球已经有5款CAR-T细胞疗法获批上市，其包括四款靶向CD19和一款靶向BCMA的药品。诺华、KitePharma和Juno可谓是该领域的“三巨头”。由诺华研发的Kymriah为全球首款获批上市CAR-T疗法，用于治疗B细胞前体急性淋巴性白血病和大B细胞淋巴瘤，属于第二代CAR-T细胞疗法。年该药品全球销售额达4.74亿美元，同比增长68%，这得益于近年来诺华大幅提升了Kymriah的制备效率，在诺华年的业绩展望中，已将Kymriah视为未来业绩增长的关键推动力。Yescarta是一款由吉利德和KitePharma研发的细胞疗法，用于治疗已接受过2种或更多种系统治疗方案的复发性或难治性滤泡性淋巴瘤成人患者。年该药品全球销售额达5.63亿美元，同比增长23%。上述两家公司还研发了一款Tecartus，这是首款用于治疗复发或难治性套细胞淋巴瘤（MCL）成人患者的细胞疗法。此外，还有BMS布局的Breyanzi和Abecma两种药品，其分别适用于大B细胞淋巴瘤与多发性骨髓瘤。国内CAR-T细胞疗法企业布局目前，国内已经有余个正在进行的CAR-T临床试验，研发热情极高。而文章开头所说的复星凯特是国内首个CAR-T产品获批上市的公司，此外传奇生物、药名巨诺、科济药业的临床进展也居前。接下来，妖哥分别说一说这几家公司。首先来看复星凯特，它是复星医药与KitePhara共同设立的，致力于肿瘤免疫细胞治疗技术的产业化和规范化，拥有Yescarta大中华区的权益。其由去年2月递交了Yescarta是上市申请，并于昨天获得了批准上市，成为了国内首个上市的CAR-T细胞疗法。这是公司坚持攻克研发技术的结果，近几年其研发费用占比不断提升，年公司的研发费用为27.95亿元，同比增长36.94%。与此同时，业绩也是向好的。-年公司营收从亿元增长至亿元，复合增速达19%，归母净利润从25亿元增长至37亿元，复合增速为8%。关于传奇生物，其是金斯瑞生物科技的非全资附属公司，拥有7款处于临床阶段的CAR-T细胞疗法，其中一项CAR-T产品也由去年年底递交了申请，且有望在今年下半年上市。此外，值得一提的是，昨晚该公司宣布，其与杨森在比利时合资建厂，来扩建创新细胞疗法的全球产能，新设备将在年投入运营，这将有助于公司业绩的提升。科济药业是专注于研发治疗血液恶性肿瘤和实体瘤的创新CAR-T细胞疗法，公司目前拥有四款处于临床阶段的CAR-T产品，其中一款靶向BCMA的CAR-T产品处于Ⅱ/Ⅲ期，有望成为安全性最高的BCMACAR-T产品。但是需要注意，公司目前并无获批准商业化销售的产品及尚未从产品销售产生任何收益。随着公司进一步推进临床前研发，预计至少未来几年将产生巨额开支及营运亏损。药名巨诺是由药明康德与Juno联合创建的，Juno是上文BMS的下属子公司，专注于血液及实体瘤细胞疗法的研发，拥有多款CAR-T细胞疗法产品，也于去年递交了一项产品的上市申请。总的来看，上述几家公司都递交了上市申请，未来随着一些产品在国内逐步上市，CAR-T疗法势必会在血液肿瘤治疗领域占有一席之地，开辟对抗癌症的新途径，市场空间潜力巨大，但是仍要提醒大家要
