急性白血病

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急性髓性白血病AML福音吉列替尼 [复制链接]

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吉列替尼是一种激酶抑制剂。年11月28日,美国FDA批准其用于治疗复发或难治性FLT3突变的急性髓系白血病(AML)成年患者

吉列替尼可抑制多种受体酪氨酸激酶,包括FMS样酪氨酸激酶3(FLT3)。吉列替尼在表达FLT3的外源细胞(包括FLT3-ITD、FLT-TKD等)中表现出抑制FLT3受体信号传导和增殖的能力,并诱导表达FLT3-ITD的白血病细胞凋亡

口服管理

有无食物均可

吞下整个;不要破碎或粉碎

每天在同一时间服药

错过剂量

尽快在同一天给药,并在下次预定剂量前至少12小时给药;第二天恢复正常时间表

不要在12小时内给予2剂

存储

储存在20-25°C(68-77°F);15-30°C(59-86°F)之间允许的短途旅行

保存在原始容器中

剂型

片剂40毫克

急性髓性白血病

用于治疗患有复发或难治性急性髓性白血病(AML)和FMS样酪氨酸激酶3(FLT3)突变的患者

毫克口服每天1次

持续至少6个月的临床反应或直至疾病进展或不可接受的*性

剂量调整

不良反应的剂量调整

后部可逆性脑病综合征(PRES):停止治疗

QTc间隔毫秒:中断处理;当QTc间隔恢复到基线30毫秒或≤毫秒时,恢复为80毫克

周期1第8天心电图QTc间期增加30毫秒:第9天确认心电图;如果确诊,考虑减少剂量至80毫克

胰腺炎:中断治疗直至胰腺炎消退;恢复80毫克

其他≥3级药物相关*性:中*直至*性消退或改善至1级;恢复80毫克

肾脏或肝脏损害

轻度或中度([CrCl30-80mL/min]或[Child-PughA级或B级]):对gilteritinib的药代动力学没有临床意义的影响

严重([CrCl30mL/min]或[Child-PughC]):未知

剂量注意事项

在开始之前评估血液计数和化学成分,第一个月至少每周一次,第二个月每隔一周评估一次,之后每月一次

在开始治疗之前,在第1周期的第8天和第15天,以及在接下来的2个后续周期之前执行ECG

患者选择

根据血液或骨髓中FLT3突变的存在选择患者

不良反应10%

肌痛/关节痛(42%)

转氨酶升高(41%)

疲劳/不适(40%)

发烧(35%)

呼吸困难(34%)

水肿(34%)

非感染性腹泻(34%)

皮疹(30%)

肺炎(30%)

便秘(27%)

恶心(27%)

口腔炎(26%)

咳嗽(25%)

肺炎,3级或4级(23%)

低血压(21%)

头痛(21%)

头晕(20%)

呕吐(20%)

肾功能损害(19%)

腹痛(17%)

转氨酶升高,3级或4级(16%)

食欲下降(15%)

脓*症(15%)

失眠(14%)

脓*症,3级或4级(14%)

3级或4级呼吸困难(12%)

Dysgeusia(11%)

胆红素增加(11%)

1-10%

高血压(10%)

低血压,3级或4级(7%)

高血压,3级或4级(6%)

肌肉萎缩/关节痛,3级或4级(5%)

胆红素升高,3级或4级(5%)

发烧,3级或4级(5%)

疲劳/不适,3级或4级(5%)

肾功能损害,3级或4级(4%)

口腔炎,3级或4级(4%)

非感染性腹泻,3级或4级(3%)

皮疹,3级或4级(3%)

3级或4级水肿(2%)

食欲下降,3级或4级(2%)

腹痛,3级或4级(2%)

头痛,3级或4级(1%)

恶心,3级或4级(1%)

1%

便秘,3级或4级

失眠,3级或4级

头晕,3级或4级

咳嗽,3级或4级

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