我科目前仍有大量针对不同类型血液疾病的临床研究,均已通过国家SFDA和华西伦理委员会的批准。现将我科正在进行的、可以招募新患者的临床试验其更新汇总整理发布如下。如果有意向或合适的患者可至相应PI老师的门诊或者联系相关的CRC进一步咨询或筛查。
在此特别感谢朱焕玲老师的整理归纳。
MM相关试验----六个
RRMM-1
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注射用甲磺酸普依司他(PM,HDAC抑制剂)治疗复发或难治性的以B细胞相关肿瘤为主的血液系统肿瘤的单中心、剂量递增I期耐受性、安全性、药代动e力学及药效动力学评价临床试验(适应征:MM、B细胞淋巴瘤)
PI:牛挺,CRC:谭秋月电话
计划入组例数:21人,还需入组例数:16人
RRMM-2
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TQB(可逆性蛋白酶体抑制剂)胶囊在RRMM患者中的耐受性和药代动力学I期临床试验
PI:牛挺Sub-I:唐文娇、李燕、张春兰CRC:李丹
计划入组例数:10人,还需入组例数:3人
RRMM-3:
一项在t(11:14)阳性复发性或难治性多发性骨髓瘤受试者中比较venetoclax加地塞米松与泊马度胺加地塞米松的3期、多中心、随机、开放性研究
PI:牛挺Sub-I:唐文娇CRC:顾若璇/彭茜
计划入组例数:5人,还需入组例数:5人
RRMM-4
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单中心、开放、评价HG胶囊(HDAC抑制剂)治疗多发性骨髓瘤的I期研究
PI:刘霆Sub-I:朱焕玲、吴俣、贾永前、董天、唐文娇、帅晓CRC:马利敏
计划入组例数:12人,还需入组例数:10人
RRMM-5:
一项在复发/难治性多发性骨髓瘤(RRMM)参与者中评估BelantamabMafodotin(人源免疫偶联药物)单药治疗相较于泊马度胺加小剂量地塞米松(pom/dex)的疗效和安全性的III期、开放标签、随机化研究(DREAMM3)
PI:牛挺CRC:胡艳
计划入组例数:6人,还需入组例数:6人
RRMM-6:
泊马度胺胶囊联合低剂量地塞米松治疗复发难治性多发性骨髓瘤的有效性和安全性的开放、单臂、多中心临床试验
PI:向兵Sub-I:杨雁CRC*韵珂
计划入组人数:6人,还需入组例数:3人
复发难治急性B淋巴细胞白血病—二个
CD19-CAR-T:CNCT19细胞注射液治疗CD19阳性的复发或难治性急性淋巴细胞白血病的II期临床试验
PI:牛挺Subi:杨云帆、唐文娇、李燕CRC:钟小群李琳
计划入组:6例还需入组:6例
CD19-CD3双抗:评价A-(重组抗CD19m-CD3抗体注射液)治疗难治或者复发的前体B细胞急性淋巴细胞白血病的多中心、开放、剂量递增的I期临床研究
PI:刘霆Sub-I:郭勇CRC:林天娥
计划入组数:18例;还需要入组18例
cHL经典型霍奇金淋巴瘤项目----一个
CHL-2:卡瑞利珠单抗对照研究者选择化疗治疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤(cHL)的随机、开放、阳性药对照、多中心III期临床研究
PI:陈心传Sub-I:李燕CRC:谭秋月电话
计划入组:10例还需入组:10例
CAR-T细胞治疗复发难治B细胞淋巴瘤项目----二个
评价MBC19治疗复发性或难治性B细胞淋巴瘤的安全性及有效性、药代动力学特征的单中心I期临床研究
PI:刘霆,Sub-I:陈心传;CRC:钟小群
计划入组例数:9人,还需入组例数:9人
CNCT19细胞注射液(抗CD19嵌合抗原受体T细胞注射液)治疗复发或难治性非霍奇金淋巴瘤的II期临床试验
PI:牛挺Sbu-l:唐文娇钟旭姝李燕CRC:柳婷*韵珂
计划入组:5例还需入组:5例
CD47-PDL1双抗治疗
侵袭性或惰性B细胞淋巴瘤、外周T细胞淋巴瘤
评估IBI(CD47-PDL1双抗)治疗恶性肿瘤受試者安全性、耐受性和初步有效性的Ia/lb期研究
PI:牛挺Sub-l:向兵*杰刘家卓CRC:冯鸣凤/罗惠文/
计划入组:49例还需入组:49例
侵袭性B-NHL----三个
初治、MYC/BCL2双表达弥漫性大B细胞淋巴瘤
西达本胺联合R-CHOP方案(利妥昔单抗、环磷酰胺、阿霉素、长春新碱、强的松)治疗初治、MYC/BCL2双表达弥漫大B细胞淋巴瘤的随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期试验(DEB试验)
PI:刘霆Sub-I:李建*、侯理CRC:谭清芳联系
计划入组:6人,还需入组例数:6人
复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤
一项在复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤中国患者中评价在固定剂量奥妥珠单抗单次给药预处理后进行GLOFITAMAB单药治疗的药代动力学、安全性、耐受性和有效期的I期、开放性、多中心研究
PI:牛挺Sub-I:李燕,杨晨露,唐文娇CRC*韵珂
计划入组人数:4例还需入组例数:4例
复发难治原发或者继发中枢神经系统淋巴瘤
一项评价奥布替尼(ICP-)治疗复发或难治性原发或继发中枢神经系统淋巴瘤有效性和安全性的多中心、开放性临床试验
PI:牛挺Sub-I:杨云帆、李燕、唐文娇CRC:陈易
计划入组:5例还需入组:5例
套细胞淋巴瘤二个
MCL-1
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一项比较泽布替尼(BGB-)联合利妥昔单抗与苯达莫司汀联合利妥昔单抗治疗不适合干细胞移植的既往未经治疗的套细胞淋巴瘤患者的III期、随机、开放性、多中心研究
PI:牛挺Sub-I:杨晨露、李燕、王婕、唐文。CRC:何玲
计划入组:5例还需入组例数:5人
MCL-2
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一项3期、随机、双盲、安慰剂对照、多中心研究,旨在比较苯达莫司汀+利妥昔单抗(BR)两药方案与BR+Acalabrutinib(ACP)联合方案治疗初治套细胞淋巴瘤患者的疗效
PI季杰Sub-I李赫。CRC:顾若璇
计划入组:3例还需入组例数:3人
惰性B-NHL—五个
惰性B-1:R/R慢性淋巴细胞白血病
一项在伴17p缺失的复发性或难治性CLL受试者中评估venetoclax疗效的2期开放性研究。
PI:潘崚。Sub-I:唐文娇。CRC:王娟
计划入组例数:5人,还需入组例数:2人
惰性B-2:初治慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤
一项评价ICP-对比苯丁酸氮芥联合利妥昔单抗治疗初治的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤的随机、对照、开放性、多中心III期临床试验
PI牛挺SubI:杨云帆、李燕、唐文娇CRC:柳婷
计划入组:8例还需入组:8例
惰性B-3:复发难治滤泡淋巴瘤
一项IBI(PI3Kδ抑制剂)治疗复发性或难治性滤泡性淋巴瘤/边缘区淋巴瘤的II期、多中心、开放性研究
PI:张丽,Sub-I:李燕,唐文娇,CRC:冯鸣凤
计划入组6人,还需入组3人
惰性B-4:边缘区淋巴瘤
一项评价(奥布替尼)ICP-(BTKi)治疗复发或难治性边缘区淋巴瘤安全性和有效性的多中心、开放性临床试验
PI:刘霆Sub-I*杰,侯理,CRC:李爽
竞争入组中
惰性B-5:复发难治成熟淋巴瘤试验
SHR(EZH2抑制剂)在复发/难治成熟淋巴细胞肿瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学及疗效的I期临床研究
PI:何川,Sub-I:沈恺、李赫,CRC:李爽
计划入组例数:8人,还需入组例数:7人
复发难治AML----三个
AML-1:缓解后维持治疗
对常规化疗后首次缓解的急性髓系白血病患者用venetoclax(BCL-2抑制剂)和阿扎胞苷作为维持治疗与最佳支持治疗相比的随机、开放性、双臂、多中心、3期研究(VIALE-M)
PI:帅晓Sub-I:唐文娇,张春兰CRC乔倩
计划入组:3人,还需入组:3人
AML-2:复发难治AML
SKLB(FLT3基因突变抑制剂)胶囊治疗FLT3突变的复发/难治性AML患者的随机、开放、挽救性化疗对照、多中心III期研究
PI刘霆CRC彭茜:
计划入组:20人,还需入组:18人
AML-3
H2阳性的AML(难治、复发)和MDS
TQB片(异柠檬酸脱氢酶抑制剂)在血液肿瘤患者中的耐受性和药代动力学临床I期试验
PI:马洪兵Sub-I:李燕CRC:李丹
计划入组例数:3人,还需入组例数:3人
骨髓增生异常综合征三项
MDS/CMML-1
一项评价阿扎胞苷联合或不联合MBG治疗IPSS-R分层中危、高危或极高危骨髓增生异常综合征(MDS)或慢性粒单核细胞白血病-2(CMML-2)患者的随机、双盲、安慰剂对照III期多中心研究
PI:吴俣Sub-I:刘钦瑜CRC:邹冬梅电话
计划入组:4例还需入组例数:2人
MDS-2
FG-(脯胺酰羟化酶抑制剂)治疗相对低危的骨髓增生异常综合征患者贫血的II期/III期试验
PI:刘霆Sun-I:吴俣CRC:唐佳
计划入组:5例还需入组例数:5人
MDS-3
TIM3抗体SHR单药在复发难治骨髓增生异常综合征或急性髓系白血病患者中的安全性及耐受性的I期临床研究
PI:帅晓SubI:张春兰唐文娇CRC:胡艳
计划入组例数:6还需入组例数:6
CML相关试验一个
TKI耐药或TI突变泊那替尼治疗:
一项评价泊那替尼治疗对达沙替尼或尼洛替尼治疗失败或TI突变的慢性粒细胞白血病(CML)中国受试者的有效性及安全性的II期、多中心、随机开放临床试验
PI:朱焕玲Sub-I杨云帆CRC王海燕
计划入组例数:5人,还需入组例数:2人
MPN骨髓增殖性肿瘤四个
MPN-1:
TQ片(JAKi)治疗骨髓增值性肿瘤患者单臂、开放、多中心的I期临床研究
PI:潘崚Sub-I:李赫,杨云帆。CRC:王影李海玲
计划入组例数:20人,还需入组例数:11人
MPN-2:原发性血小板增多症
一项评估P(长效干扰素)的药代动力学特征并比较P与阿那格雷作为原发性血小板增多症二线治疗药物的有效性、安全性和耐受性的开放式、多中心、随机、对照、III期研究
PI:潘崚Sub-I:王婕杨云帆CRC:冯江丽
计划入组例数:5人,还需入组例数:3人
MPN-3:骨髓纤维化(PMF/ET-MF/PV-MF,未用过芦可替尼)
一项随机、双盲、双模拟、平行对照、多中心评价盐酸杰克替尼片对照羟基脲片治疗中高危骨髓纤维化患者的有效性和安全性的III期临床试验
PI:朱焕玲Sub-I:李燕杨云帆,CRC:谭秋月电话
计划入组:4例还需入组:4例
MPN-4:骨髓纤维化(PMF/ET-MF/PV-MF,芦可替尼不耐受)
盐酸杰克替尼片用于芦可替尼不耐受的骨髓纤维化患者的安全性和有效性的ⅡB期临床试验
PI:朱焕玲Sub-I:杨云帆、李燕CRC:宋容
计划入组:4例还需入组:4例
再生障碍性贫血相关试验-----一个
海曲泊帕联合标准免疫抑制治疗在初治重型再生障碍性贫血患者的安全性和有效性
PI:常红;CRC:万利
计划入组例数:5人,还需入组例数:5人(已完成计划例数,竞争入组人数5人)
阵发性夜间血红蛋白尿
一项在既往未接受过补体抑制剂治疗的阵发性夜间血红蛋白尿(PNH)患者中评价CROVALMAB(新型人源化抗C5单克隆抗体)的有效性、安全性、药代动力学和药效学的III期、多中心、单组研究
PI:何川Sub-I:李赫CRC:宋容
计划入组:2例还需入组:2例
出血性疾病相关试验—一个
原发免疫性血小板减少
HMPL-治疗成人原发免疫性血小板减少症的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效的随机、双盲、安慰剂对照Ib期临床研究
PI:龚玉萍SubI:李燕CRC沈宏
计划入组例数:10人,还需入组例数:9人
戈谢病一项
一项评估1年中国说明书中最大剂量的伊米苷酶治疗在诊断为III型戈谢病的中国患者中的疗效和安全性的单臂、前瞻性、开放性、多中心研究
PI:朱焕玲Sub-I:李赫CRC:包静/谭巧电话
计划入组:2例还需入组例数:1人
有初步符合条件者可联系CRC或到相关老师门诊进一步详细咨询。
我科本学期门诊安排如下:
华西血液年春季门诊及病房工作安排