急性b淋巴细胞白血病是急性白血病的一种特殊类型，也是比较严重的。此类型的白血病主要表现为淋巴细胞增生为主，患者往往起病迅速，病情较重，需要及时治疗，否则可能危及生命健康。如果治疗不及时，患者往往迅速出现全身转移，病情堪忧。急性b淋巴细胞白血病患者的临床表现为白细胞减少、红细胞减少、血小板减少，血液中无功能的幼稚细胞显著增加。患者的临床表现为全身贫血、皮下瘀斑、瘀点、反复发热。常规疗法为化疗或造血干移植，其方法均容易复发。而CRA-T细胞治疗对急性b淋巴细胞白血病是一个很好的治疗方法。自年起，儿童急性淋巴细胞白血病(ALL)、癌症免疫治疗领域均开始使用CRA-T细胞治疗。年8月，FDA批准诺华公司（Novartis）的一种靶向CD19的CAR-T细胞产品tisagenlecleucel(CTL)用于25岁以下复发/难治性ALL患者的治疗。Tisagenlecleucel是第一个嵌合抗原受体(CAR)-T细胞，第一个基因疗法，也是FDA批准的第一个用于儿童而非成人的癌症疗法。一种单独的CD19CAR-T细胞产品axicabtageneciloleucel，由吉利德公司KitePharma生产，FDA批准用于继后不久复发或难治弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的成人。小儿ALL是儿童最常见的恶性肿瘤，每年在美国有超过例新确诊病例。在过去几十年里，儿科ALL的5年总生存率稳步上升，现在接近80-90%。然而，在同一时期内，15-20%的复发患者的预后仍然相对停滞，首次复发后5年生存率仅为30-50%，后续复发后的5年生存率20%。成人ALL患者的情况比儿童患者更差，新诊断患者的5年生存率为40%，复发患者的5年生存率仅为10%。早期的单中心试验为更大的多中心试验铺平了道路，其中许多目前正在注册。而几项大型CAR-T细胞试验的结果报告，如下图。这些试验表明，在绝大多数高风险和严重预处理的患者中，单次静脉注射CD19CAR-T细胞可以持续诱导完全缓解(CR)。尽管CAR-T细胞结构(scFv和共刺激域)和制造存在差异，但在多项试验中已经发现70-90%的高缓解率，强调了高水平和可行性在这类治疗的疗效。此外，CAR-T细胞在广泛范围内的适用性，在多个既往方案失败的复发患者中诱导完全缓解，包括那些在造血干细胞移植(HSCT)后复发的患者。近年来，CAR-T细胞治疗非实体瘤取得了突出的成效。虽然现存一定的技术难题，但人们仍然坚信随着研究的深入、技术的不断发展，CAR-T细胞治疗在实体肿瘤中能有突出的成效。专业人士预测，中国在CAR-T细胞治疗实体瘤领域有机会实现弯道超车。
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