FDA批准第4款CAR-T疗法——百时美施贵宝旗下公司开发的CAR-T疗法Breyanzi上市,用于治疗某些大B细胞淋巴瘤成人患者。
Breyanzi是一种靶向CD19抗原的CAR-T细胞疗法,实验数据显示,Breyanzi对治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤表现出良好的安全性和有效性。
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全球CAR-T研究火热
截至目前,全球已有4款CAR-T细胞疗法上市,包括此前Kite制药的Yescarta和Tecartus以及诺华的Kymriah。
基于高度的特异性和强大的抗肿瘤免疫功能,CAR-T近年来被广泛应用于各种恶性肿瘤,在血液系统肿瘤领域取得突破同时,也在积极攻克实体肿瘤,包括宫颈癌、食道癌、卵巢癌、乳腺癌、结直肠癌等。
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我国CAR-T发展健康有序
中国的CAR-T疗法已经超过美国,成为世界上CART细胞疗法临床研究数量最多的国家。我国有望首款获批上市的CAR-T疗法产品FKC,适应症是复发难治性大B细胞淋巴瘤。
图片来源:clinicaltrial