日前，一名饱受疾病折磨的多发性骨髓瘤患者，在我院血液内科团队CAR-T细胞免疫疗法的治疗下，各项指标成功恢复正常水平。
患者朱女士，自2年前确诊后进行了多次化疗，但是肿瘤始终未得到比较好的控制，为此医院,先后多次调整了治疗方案均没有达到很好的效果。
今年5月，我院血液科团队在李琳洁主任的带领下，引进了CAR-T细胞免疫疗法，并已成功应用在3例复发难治的淋巴瘤患者，今年6月我科首次开展了多发性骨髓瘤的CAR-T临床实验，而朱女士幸运地入组了。在经过了一系列细致的检查后排除了治疗禁忌后，今年8月开始CAR-T细胞的第一次回输，在这期间我们严密的监测病人的各项指标，终于在经历了20多天悉心的治疗后，朱女士成功度过“细胞因子风暴”等不良反应，并且复查各项疾病指标都转为正常水平。
多发性骨髓瘤是血液科一种常见的恶性肿瘤，主要是骨髓中浆细胞恶变所致，临床表现主要为骨痛，贫血，高钙血症，肾功能损伤等，目前仍然无法治愈。临床上主要通过化疗、自体干细胞移植等控制疾病，大部分病人可以获得比较好的临床疗效。但仍然有部分患者对化疗效果不佳或化疗耐受性差，近年来，一种新兴的CAR-T细胞（即嵌合抗原受体基因修饰T细胞）免疫疗法的出现，给血液恶性肿瘤患者带来了希望之光。
CAR-T细胞免疫疗法是指利用病人自身的免疫细胞来清除癌细胞。从患者体内提取T细胞，通过基因工程技术，人工改造肿瘤患者的T细胞，并在体外大量培养后生成肿瘤特异性的CAR-T细胞，再将其回输入患者体内，用以攻击体内的癌细胞。目前已成功应用在淋巴瘤，急性白血病，多发性骨髓瘤等恶性血液病，取得不错的临床疗效。以往需要行CAR-T细胞免疫疗法时，患医院医院，然而现在我院血液内科已成功开展该项治疗，并且都取得不错的临床效果，让更多恶性血液病患者在家门口就能接受与国际接轨的先进医疗技术，也为很多的复发难治的血液恶性疾病的患者带来了新的希望。
招募多发性骨髓瘤（MM）受试者
尊敬的患者朋友：
我院血液科按照国家规定，经本院伦理委员会批准，正在进行一项由上海某医学科技有限公司研制的“BCMA-CAR-Ori3修饰的T细胞治疗标准治疗失败的复发/难治性多发性骨髓瘤的I期单臂、开放式”临床研究。该方法是通过对患者的T细胞进行改造，使其获得靶向识别肿瘤细胞的能力，进而能够特异性杀伤肿瘤细胞。目的是为手术、放化疗或靶向治疗等标准治疗失败的多发性骨髓瘤（MM）患者提供免疫细胞治疗的新方法。国外已有大量的临床研究报道，CART是一种有效治疗多发性骨髓瘤的新方法。
如果您符合以下入组条件，欢迎积极参与本项研究：
入选标准：
1.有意愿参与该项研究的患者能够理解并有能力签署知情同意书；
2.年龄在18-70岁之间，预期生存期不低于12周；
3.确诊为MM，在受试者病程中骨髓中的单克隆浆细胞曾≥10%或活检证实存在浆细胞瘤；
4.标准治疗失败；存在可测量病灶，定义为以下任何一种情况：血清M蛋白≥1g/dL（≥10g/L），如果IgA、IgD、IgE或IgM多发性骨髓瘤患者，则血清M蛋白≥0.5g/dL（≥5g/L）；或尿M蛋白水平≥mg/24小时；或轻链型MM，血清或尿液中无可测量病灶：血清免疫球蛋白游离轻链（FLC）≥10mg/dL且血清免疫球蛋白k/λFLC比值异常；
5.ECOG体力状况评分为0-2，或KPS功能状态评分大于70;
6.能够正常静脉采血和机器单采，能够进行淋巴细胞清除治疗。
对参加本研究做预估性风险评估：
参加本研究在您签署知情同意书时由主治医生向您讲解治疗过程的风险预估和评估。
如果您符合本研究的人选标准，您将获得以下收益：
1.研究期间可以得到专科医生的治疗和规范指导和医学关怀。
2.有可能得到多发性骨髓瘤（MM）的部分缓解或完全治愈。
参与本研究能为您减免的费用
文章来源
血液科
文字
樊智敏
编辑
罗嫣婷
排版
刘乃维
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