白癜风中药治疗 http://baidianfeng.39.net/a_zzzl/151227/4750277.html近日，百时美施贵宝制药公司宣布，美国FDA已经批准了该公司研发的Onureg（阿扎胞苷片剂）上市，用于治疗经强力诱导化疗后，获得首次完全缓解或伴血细胞计数不完全缓解的成人髓系白血病患者。值得一提的是，阿扎胞苷片剂是美国FDA批准的首个也是唯一一个用于缓解期成人髓系白血病的持续治疗药物。FDA对于阿扎胞苷片的批准是基于一项关键性III期临床研究的结果。这项代号为QUAZAR?AML-的研究一共纳入了名55岁以上的首次接受治疗后出现缓解的急性髓系白血病患者，旨在评估阿扎胞苷片作为维持治疗药物的有效性和安全性。名患者按照1:1的比例随机分配接受阿扎胞苷片和安慰剂，每天一次，为期14天，28天为一个周期，外加最佳支持治疗，中位随访时间为41.2个月。结果显示，与安慰剂相比，阿扎胞苷片试验组使得患者总生存期得到改善，具体为24.7个月，而安慰剂组仅为14.8个月，阿扎胞苷试验组延长了急性髓系白血病患者的生存期近一年，差异具有统计学意义。另一方面，阿扎胞苷片还能显著延长了急性髓系白血病患者的无复发生存期，阿扎胞苷治疗组为10.2个月，安慰剂组仅为4.8个月。急性髓系白血病是成人中最常见的急性白血病之一，其特征是骨髓中异常细胞的快速增殖，从而干扰其他正常血细胞的生成和功能。据统计，在美国每年约有2万多名新发急性髓系白血病患者，约有1万多名患者死于该疾病。为了遏制快速进展的急性髓系白血病，临床一般会先通过诱导化疗进行缓解，但是很多患者仍然面临着很高的复发风险。阿扎胞苷片是一种口服的低甲基化制剂，能够使得DNA低甲基化，对骨髓中异常造血干细胞具有直接的细胞*性，从而抑制肿瘤细胞的分化和增殖。“阿扎胞苷的持续治疗为对首次获得完全缓解的急性髓系白血病成人患者提供了生存益处。值得注意的是，考虑到它是每日一次的口服剂型，给患者带来更便捷的服药方式，”QUAZAR?AML-临床试验的首席研究员，澳大利亚莫纳什大学的AndrewWe博士说：“这项批准有助于确立阿扎胞苷作为持续治疗，成为急性髓系白血病标准治疗的一部分，它适用于在化疗后获得首次完全缓解，并且不能进行强力治愈性治疗（例如造血干细胞移植）的成人患者”。参考资料：
