治疗白癜风的专科医院 https://baike.baidu.com/item/%E5%8C%97%E4%BA%AC%E4%B8%AD%E7%A7%91%E7%99%BD%E7%99%9C%E9%A3%8E%E5%8C%BB%E9%99%A2/9728824?fr=aladdin1
项目背景
以CAR-T（嵌合抗原受体T细胞）为代表的过继性免疫疗法正逐步成为一种具有前景的恶性肿瘤治疗方法，其基本原理是利用病人自身的免疫细胞来清除癌细胞，患者可实现长久、持续的缓解。但是自体CAR-T治疗一直存在等待时间长，治疗成本高和制备成功率低的局限性，不能造福更多的患者。
UCAR-T（通用型CAR-T）作为颠覆性细胞产品，以健康的异体T细胞作为来源，利用基因编辑技术解决异体排斥反应，实现UCAR-T细胞的标准化、批量化生产。可成为现货药品、成本低、质量稳定。
本次招募项目是苏州茂行生物技术有限公司在核心技术平台下开发的“CD33UCAR-T免疫细胞治疗复发/难治性急性髓系白血病”，具有靶点选择独特、脱靶效应低等优势。
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方案摘要
研究对象：UCAR-T细胞疗法
研究题目：评估CD33UCAR-T细胞注射液在复发/难治性急性髓系白血病患者中的安全性及耐受性的临床研究
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主要入选标准
1.年龄18-70岁（包括界值），性别不限；
2.预期生存时间不低于2个月；
3.ECOG评分0-2分；
4.CD33表达阳性并具备下列条件之一的患者：
a）经标准化疗方案治疗未获完全缓解的急性髓性白血病（除M3以外）患者
b）包括造血干细胞移植后复发，不受之前采用的其他治疗影响
5.肝肾功能、心肺功能满足以下要求
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a）肌酐在正常值范围内
b）左室射血分数50%
c）基线血氧饱和度92%
d）总胆红素≤2倍正常值上限；ALT和AST≤2.5倍正常值上限
6.能理解本试验并已签署知情同意书。
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主要排除标准
1.具有移植物抗宿主病（GVHD），或需要使用免疫抑制剂者；
2.在筛选前5年内患有急性髓系白血病以外的恶性肿瘤，除了充分治疗的宫颈原位癌、基底细胞或鳞状上皮细胞皮肤癌、根治术后的局部前列腺癌、根治术后的导管原位癌；
3.乙肝表面抗原（HBsAg）或乙肝核心抗体（HBcAb）阳性且外周血HBVDNA滴度检测≥3×拷贝数/L的受试者；丙型肝炎病*（HCV）抗体阳性且外周血HCVRNA阳性者；人体免疫缺陷病*（HIV）抗体阳性者；CMVDNA检测阳性者；梅*检测阳性者；
4.任何不稳定的系统性疾病：包括但不限于不稳定型心绞痛、脑血管意外或短暂性脑缺血（筛选前6个月内）、心肌梗死（筛选前6个月内）、充血性心力衰竭（纽约心脏病协会[NYHA]分类≥III级）、需要药物治疗的严重心律失常、肝脏、肾脏或代谢性疾病；
5.在入组前14天内，存在需要全身治疗的活动性感染或不可控感染；
6.已怀孕或哺乳期妇女，及在细胞回输后1年内计划妊娠的女性受试者或伴侣在其细胞回输后1年内计划妊娠的男性受试者；
7.中枢神经系统受侵；
8.其他研究者认为不适合入组的情况。
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医院和研究者信息
研究机构：医院
主要研究者：郭子文/主任医师
城市：中山市
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报名方式
负责医生：
郭子文（中山市石岐区孙文中路2号医院7号内科大楼8楼医生办公室）
联系-
受试者招募
冯育聪（可添加文末
