第三批临床急需境外新药名单已被纳入两款白血病临床急需新药:
包括安斯泰来二代FLT3抑制剂Xospata,针对适应症为急性髓细胞白血病;Agios针对IDH1酶突变的复发性或难治性急性髓系白血病的口服靶向抑制剂Tibsovo(ivosidenib)!下文进行相关解析(拓展阅读):
第一:Xospata
治疗靶点为FLT3/AXL;治疗适应症包含用于FLT3突变阳性的复发或难治性急性髓细胞白血病。
??又一个白血病靶向抗癌药,期待获批上市!
第二:Tibsovo
治疗靶点为IDH1;治疗适应症包含用于IDH1突变的急性髓系白血病患者。
??FDA批准——此新药针对IDH1突变的急性白血病
CDE曾发布《关于征求境外已上市临床急需新药名单意见的通知》明确:“临床急需境外新药名单品种”将重点考虑近年来美国、欧盟或日本批准上市我国尚未上市的用于罕见病治疗的新药,以及用于防治严重危及生命或严重影响生活质量的疾病,且尚无有效治疗手段或具有明显临床优势的新药。
医学的进步让越来越多有“潜力”的新药进入病友家属治疗选择当中,对此病友家属们更需要树立好信心,生发希望!
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