治疗白癜风多少钱 http://baidianfeng.39.net/a_yqyy/220319/10461911.html年1月20日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准泽布替尼（商品名：百悦泽）用于治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）成人患者。这是泽布替尼三年多的时间在美获得的第四项上市批准。
在此次泽布替尼获批之前，FDA已批准两种口服BTK抑制剂用于临床CLL/SLL治疗：伊布替尼和阿可替尼。年以来，欧洲药品管理局（EMA）和FDA先后发布警示，提示应用第一代BTK抑制剂伊布替尼的心血管风险和因心脏原因的猝死；而另一款新一代BTK抑制剂阿可替尼与伊布替尼治疗CLL/SLL的头对头试验结果显示，在PFS层面，阿可替尼未能证实其优效于伊布替尼。根据弗若斯特沙利文分析报告，随着肿瘤患者人数的逐步提升以及适应症的不断扩大，到年，全球BTK抑制剂市场规模将持续以7.3%的复合年增长率扩大至亿美元。泽布替尼增长势头强劲。截至年第三季度末，泽布替尼本年度的全球销售额已突破人民币25亿元。其中，在美销售额达17.55亿元，正在加速放量。在中国，泽布替尼实现销售额7.25亿元。
目前泽布替尼在美获批的适应症包括：治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）成人患者、治疗华氏巨球蛋白血症（WM）成人患者、治疗既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤（MCL）成人患者，以及治疗既往至少接受过一种包含抗CD20治疗的边缘区淋巴瘤（MZL）成人患者。
目前泽布替尼已在全球超过30个国家和地区开展了35项试验，总入组受试者超过人。迄今为止，泽布替尼已在全球超过60个市场获批，另有40多项药*申报正在审评中。
严慧芳
严慧芳
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